从三年夜 领域回顾医药2022年监管政策

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2022年全球资本市场是都是一个跌宕放诞 放诞 起伏的进程 ，而经历过2021年资金过热的追捧，并且2022年医保控费政策执行的加倍 坚决，医药资本市场更是惨上加惨。

来源：同花顺
医药是强监管行业，政策永远是医药的核心，政策引领着医药行业成长 ，而其中最受到市场存眷 的是临床、审批、准入三年夜 板块的准入方面，其中医保局的一举一动更是直接影响到资本市场的表示 。
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在临床方面
早在2021年11月，药审中心《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》强调要以更优的治疗选择作为更高目标，此后，针对罕有 病、双抗等药物的临床细则颁布，整体来看要求更高，加倍 需要与已有的更优药物正面PK，该政策算是让医药资本市场加速下跌的导火线。
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在审批方面
2022年2月，《药审中心加快立异 药上市申请审评工作法度模范 （试行）》颁布，勉励 加快立异 药品的审评速度，尤其是防疫医药产品领域，在近期“防疫20条”和“防疫新10条” 期间，也有所体现，12月4-5日，先后有万泰生物的鼻喷新冠疫苗、威斯克重组卵白 新冠疫苗、三叶草重组卵白 新冠疫苗、神州细胞重组卵白 新冠疫苗陆续获批。

来源：浦银国际
03
在医保准入方面
主要是集采和医保谈判的影响对医药领域造成较年夜 的影响，利空领域，如9月8日医保局下发的《口腔种植医疗办事 收费和耗材价格专项治理的通知》和9月23日四川口腔种植体集采联盟宣布 的《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购通知布告 （第1号）》都是超市场预期，此前都是认为偏消费类不涉及医保资金使用的领域暂时不会集采，自此以后市场不雅 点逐渐转为医疗器械都有集采风险。

来源：浦银国际
利好领域，例如北京医保局曾表示暂不将立异 医疗药械纳入集采，集采续约逐渐温和，冠脉支架续约加倍 温，如2022年12月起正式施行的《药品网络销售监督治理 办法》坚持 “线上线下一致”原则，利好连锁龙头、互联网医疗、医药电商。

来源：浦银国际
此外还有双通道和消化处所 增补医保目录，在2021年国度 层面曾提出要将定点零售药店纳入谈判药品供给 保障体系，并与定点医疗机构施行相同的医保支付政策（即双通道政策）后，全国各地陆陆续续开始对“双通道”进行细化，2022年全国已经有较多省份完成了细化。
而处所 增补目录则是历史产品 为了更好的对医药支付进行监管，避免涌现 处所 医保局权力寻租情况，2021年1月《国度 医保局财务 部关于建立医疗保障待遇清单制度的意见》指出“国度 统一制定国度 基本医疗保险药品目录，各地严格依照 国度 基本医疗保险药品目录执行，除国度 有明确划定 外，不得自行制定目录或用变通的办法 增加目录内药品”，对于药企，此前需要一个个区域去做医保准入，现在仅需做国度 医保目录即可，并且执行该政策后，国度 医保局也有更高话语权，能够更好实现良性医保控费的目的。
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总结
整体来看，2022年全年医药领域的监管政策依旧延续了此前的态度，应采尽采，但与此前强硬态度不合的是医保局逐渐加倍 温和，加倍 从临床实际情况出发来制定相应规矩 ，避免过度恶性竞争导致最终结果不睬 想。