国产立异 药出海加速！和黄医药与武田制药杀青 11.3亿美元授权合作

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1月23日，和黄医药（中国）有限公司 （简称和黄医药）宣布其子公司和记黄埔医药（上海）有限公司与Takeda Pharmaceutical Company Limited （武田制药）之子公司杀青 独家许可协议，在除中国内地、香港和澳门以外的全球范围内进一步推进呋喹替尼的开发、商业化和生产。
和记黄埔医药（上海）有限公司将获得总额可高达11.3亿美元的付款，其中包含 协议完成时4亿美元的首付款，以及潜在的监管注册、开发和商业销售里程碑付款，并外加基于净销售额的特许权使用费。
协议完成时，和黄医药将可收取首付款4亿美元，以及可高达7.3亿美元的潜在未来里程碑付款，总额可高达11.3亿美元，并外加基于净销售额的特许权使用费 。
呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服VEGFR-1、-2及-3抑制剂。VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。依据 和黄医药新闻稿，呋喹替尼的奇特 设计使其激酶选择性更高，旨在尽可能地降低脱靶毒性、改良 耐受性及对靶点提供更稳定的笼罩 。迄今为止，呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好，其与其他抗肿瘤疗法联合使用的研究正在进行中。
和黄医药执行董事、首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示：“我们很愉快 迎来志同道合的合作伙伴，配合 改良 癌症患者的治疗水平。武田制药在全球药物开发和商业化上的范围 和专业知识将推动呋喹替尼进一步迈向中国以外的全球市场。对于和黄医药而言，这项交易相符 我们在2022年11月宣布的旨在加快公司盈利之路的战略转变。正如我们所述，我们将专注于产品管线中呋喹替尼等最有可能推动近期价值的立异 药物，并竭尽全力 地实现将我们的药物带向全球患者的许诺 。与武田制药的许可协议，不仅将加速我们的全球化目标，亦释放了我们的资源及带来更充分 的现金贮备 ，从而推动更多其他机会。我们对和黄医药的未来觉得 十分兴奋。”
武田全球抗肿瘤事业部总裁Teresa Bitetti女士表示：“呋喹替尼有潜力转变 难治性转移性结直肠癌患者的治疗格局，这些患者需要更多的治疗计划 。我们期待通过我们在开发和商业化方面的实力，将这一立异 药物带给中国以外的患者。武田制药曾多次携手合作伙伴将立异 药物带给全球范围内有需要的患者，在相关合作上拥有丰富的胜利 经验。与和黄医药的合作进一步扩年夜 了我们的抗肿瘤产品组合，使我们离实现治愈癌症的愿望又近了一步。”
在中国，呋喹替尼已于2018年9月获中国国度 药品监督治理 局（NMPA）批准（商品名：爱优特）上市。它可用于既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗的转移性结直肠癌患者，包含 既往接受过抗VEGF治疗和/或抗EGFR治疗（RAS野生型）的患者。呋喹替尼通过口服给药，并有潜力用于转移性结直肠癌的各类 亚型中且不受生物标记 物状态影响。呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌患者的FRESCO-2国际多中心3期临床试验已取得积极结果，并在2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上颁布 。FRESCO-2研究在转移性结直肠癌患者中达到了改良 总生存期（OS）的主要研究终点，且一般耐受性良好。

呋喹替尼化学结构式（图片来源：PubChem）
依据 此次双方协议条款，该交易的生效取决于一些通例 性成交条件，包含 完成反垄断监管审查。在满足这些条件后，武田将全权负责呋喹替尼在除中国年夜 陆、香港和澳门地区以外的全球所有地区的开发和商业化。和黄医药在新闻稿中表示，呋喹替尼在美国、欧洲和日本的上市许可申请提交计划于2023年完成，其中向美国FDA的滚动提交计划于2023年上半年完成。
本文源自新康界