化妆品监管新规：宣称功能 要有充分 科学依据，禁止明示或暗示具有医疗作用

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每经记者：周程程 每经编辑：陈旭
中国政府网6月29日宣布 消息，国务院总理李克强日前签署国务院令，颁布 《化妆品监督治理 条例》（以下简称《条例》），自2021年1月1日起施行。
这是自1989年以来，我国化妆品监管行政律例 的首次全面修改。这也意味着实行了30年的《化妆品卫生监督条例》将退出历史舞台。
化妆品监管新规实施后，化妆品企业的功能 说明将被戴上紧箍咒。《条例》显示，化妆品的功能 宣称应当有充分的科学依据。化妆品注册人、立案 人应当在国务院药品监督治理 部分 划定 的专门网站颁布 功能 宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功能 评价资料的摘要，接受社会监督。
同时，《条例》明确了化妆品标签禁止标注的四类内容，首要的就是 “明示或者暗示具有医疗作用的内容”。

图片来源：新华社
告白 不得明示暗示产品具有医疗作用

我国化妆品市场多年来一直涌现蓬勃成长 态势。据欧睿数据显示，2018年我国化妆品市场范围 达到4102亿元。2004年至2018年的年均复合增速为10.56%。
近些年，国产化妆品快速成长 。依据 腾讯宣布 的《2019年国货美妆洞察申报 》，2018年国货化妆品市场份额已达56%，一度领跑的外资品牌正在遭遇市场份额的连续 下滑。
国内化妆品市场快速成长 的同时，我国现行的《化妆品卫生监督条例》是由原卫生部于1989年制定，自1990年1月1日起施行，迄今已有30年历史，多项条例显然已不适应现今成长 。
2015年，原国度 食品药品监督治理 总局起草的《化妆品卫生监督条例（修订草案送审稿）》已由原国务院法制办公开征求意见。
2018年，原国度 食品药品监督治理 总局颁布 的2018年立法计划中明确指出，要继续推动《化妆品监督治理 条例》尽快出台。2020年1月3日，《条例》经国务院第77次常务会议审议通过。
《每日经济新闻》记者注意到，《条例》中明确化妆品标签禁止标注明示或者暗示具有医疗作用的内容。同时在对化妆品告白 的要求中也强调：“化妆品告白 不得明示或者暗示产品具有医疗作用，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者”。
这也是对《化妆品卫生监督条例》相关划定 的进一步明晰与完善。现行《化妆品卫生监督条例》划定 ：化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。
近些年，某些化妆品产品标签暗示具有医疗作用的情况时有产生 。对此，2019年12月底，国度 药监局网站宣布 识别化妆品违法宣称和虚假宣传的科普文章中就指出，化妆品不得使用医疗术语、明示或暗示医疗作用和效果的词语。如处方、药用、治疗、解毒、抗敏、除菌、无斑、祛疤、生发、溶脂、瘦身及各类皮肤病名称、各类 疾病名称等。
年夜 幅提高违法行为罚款金额

值得一提的是，《条例》中转变 了以往使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国务院化妆品监督治理 部分 批准的治理 要求，而是改为依照 风险水平 对化妆品原料实行分类治理 。
《条例》明确，化妆品原料分为新原料和已使用的原料。国度 对风险水平 较高的化妆品新原料实行注册治理 ，对其他化妆品新原料实行立案 治理 。
明确具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督治理 部分 注册后方可使用；其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督治理 部分 立案 。
监管方法 更具科学性，也更利于化妆品的立异 。《条例》显示，国度 勉励 和支持开展化妆品研究、立异 ，满足消费者需求，推进化妆品品牌建设，施展 品牌引领作用。
此外，《条例》还加年夜 了对违法行为的处罚力度。
《化妆品卫生监督条例》中划定 ，生产或者销售不相符 国度 《化妆品卫生标准》的化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。
而《条例》则对罚款情形进行了进一步细分，并年夜 幅提高了罚款金额。即违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款。
与此同时，《条例》还增加了处罚到人的划定 。明确情节严重的，责令停产停业、由立案 部分 取消立案 或者由原发证部分 吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事化妆品生产经营活动；组成 犯法 的，依法追究刑事责任。
每日经济新闻