三十年终套“紧箍”，化妆品新规影响几何？

货拉客货源

“成分党”行为甚至影响到了厂家决策，2019年开始，一些厂商纷纷以更高的成分浓度作为“卖点”。图为顾客正在试用化妆品。 （东方 IC/图）
在《化妆品卫生监督条例》施行三十年后，这部牵系中国化妆品行业七万家企业、万亿市场的“基本 年夜 法”终于迎来更新。2020年6月29日，新制定的《化妆品监督治理 条例》（以下简称《条例》）正式颁布 ，将于2021年1月1日起施行。
目前，中国已成为全球第二年夜 化妆品消费市场，行业整体的年均增幅始终坚持 在两位数，但也存在行业成长 质量和效益不高、立异 能力不足、品牌认可度低、不法 添加等问题。
国度 药监局网站在答记者问中提到，因原律例 存在重事前审批和政府监管、监管方法 比较粗放、司法 责任偏轻等问题，已无法适应家当 成长 和监管实践需要,因此制定了新《条例》。
从2015年6月，原食品药品监管总局向国务院报送《化妆品监督治理 条例（修订草案送审稿）》开始，整个化妆品行业一直在期待 这份重磅新政的正式落地。
《条例》对低风险新原料取消注册审批而采取立案 治理 ，可调动企业立异 研发积极性；严格化妆品功能 宣称，将转变 “重宣传、轻研发”的模式；首次引入注册人、立案 人制度，明确“处罚到人”“从业禁止”的处罚等等，均被视为将为行业带来重年夜 改革 的亮点。
“《条例》的出台，将全面开启化妆品行业法制化治理 的新时代，增进 化妆品行业在坚持 高速成长 的同时，向高质量成长 转型升级。”北京工商年夜 学中国化妆品研究中心主任董银卯说。
万字新规，牙膏也属化妆品

新《条例》从原本的6章35条，增至6章80条，约1.3万字，不仅人们熟悉的沐浴露、洗发水、护肤霜、面膜属于化妆品，牙膏也将参照普通化妆品进行治理 。化妆品告白 禁止随意夸年夜 功能 和明示、暗示有医疗效果。
其中，牙膏在依照 国度 标准、行业标准进行功能 评价后，可以宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙实质 敏感、减轻牙龈问题等功能 。具体治理 办法由国务院药品监督治理 部分 拟订，报国务院市场监督治理 部分 审核、宣布 。
《化妆品卫生监督条例》中有九类特殊化妆品，在新《条例》中特殊化妆品仅保存 用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功能 的化妆品，已注册的用于育发、脱毛、美乳、健美、除臭的特殊化妆品，将自《条例》实施之日起设置5年的过渡期，过渡期内可以继续生产、进口、销售，过渡期满后不得生产、进口、销售该化妆品。
“《条例》颁布 当天傍晚，朋友圈、行业群就刷屏了，政策解读、比较 图表等层出不穷，还被翻译成英、日、韩等多国文字流传 。”北京日用化学研究所教授级高等 工程师徐良说。
官方资料显示，原国务院法制办、司法部先后两次征求有关部分 、处所 人民政府和部分企业、行业协会的意见，向社会公开征求意见；曾多次召开座谈会听取企业、行业协会意见，并赴上海、浙江实地调研，经重复 研究、修改，最终形成草案，于2020年1月3日国务院常务会议审议通过。
多位行业人士均提到，《条例》必将赞助 整个化妆品行业“迈上新台阶”，让产品质量平安 有保障，有立异 研发精神的企业，在更好的市场秩序和政策支持中，将获得长年夜 并向消费者提供更优质的产品。
比“药”更平安 ，委托方也担责

上海市药品监督治理 局副局长郭术廷介绍，化妆品平安 性的要求很高——因为药品只给生病的人用，且为了治病救人，可以接受一定的平安 风险跟不良反响 等副作用，但化妆品要在健康人群中历久 、普遍 使用。“人们为了锦上添花才用化妆品，如果产生 平安 问题，绣花绣得乱七八糟，得不偿失。”他比方 说。
作为一种健康相关产品，保障化妆品的质量平安 ，是行业监督的底线、基础要求。“但我们在监管进程 中，经常涌现 因司法 上没有明确划定 产品质量的责任人，而导致治理 、执法进程 不顺利的情况，比如某款产品涌现 问题时，受托方承担什么责任？”广东省药品监督治理 局化妆品处处长郭昌茂说。
国度 药监局官网文章显示，当前我国化妆品注册立案 的企业约七万家，其中持有生产许可证的企业有五千多家。据不完全统计，90%以上的企业采取 委托方法 组织生产，75%以上的产品为委托生产的产品。郭昌茂介绍，在占据国内化妆品市场荆棘铜驼 的广东，有化妆品生产企业2700多家，委托方则近3万家。
在《化妆品卫生监督条例》中，责任企业通常被称为“生产企业”或“生产者”，虽然有细则或相应的解释，但从字面理解容易和产品的实际生产企业混淆，造成责任不清、认定不明，特别是存在委托加工情形的产品。
为明确责任界定，《条例》首次提出化妆品注册人、立案 人制度，由化妆品注册人、立案 人承担化妆品质量平安 和功能 宣称的主体责任，“成为委托方，首先必须是注册人、立案 人，有质量平安 治理 体系，有负责人，这就把主体责任不清的问题解决了。”郭昌茂说。
国度 药品监督治理 局副局长徐景和在《中国医药报》揭橥 的署名文章亦提到，生产经营的任何环节存在缺陷，都可能导致化妆品质量风险的产生 。仅在最后阶段对化妆品采取 检验、召回等手段，无法对消费者提供充分有效的保障。
《条例》确立了化妆品注册人、立案 人制度，最年夜 限度体现了化妆品全生命周期质量平安 治理 。注册人、立案 人，就是化妆品的“出品人”，依法对化妆品全生命周期质量平安 承担司法 责任，化妆品的生命周期包含 研制、生产、经营、使用等环节。
有效性、“成分党”

《条例》另一存眷 重点是产品的功能 宣称。
专注于零售行业的全球企业战略咨询公司OC&C在2018年的调研申报 中指出，中国女性消费者每年平均花费3600元买护肤品，法度模范 步调 通常会有六到七个，平均耗时半小时以上。
人们到底往脸上涂了什么？“上世纪80年代，人们用一些香脂、雪花膏、蛤蜊油对于 手足皮肤干裂，五六毛钱一盒，其时 还没有化妆品的概念，只有一些润肤产品或清洁用的番笕 等。上世纪90年代后半期，宝洁、联合利华等进口品牌开始进入中国，带来了丰富的清洁、护肤、彩妆等各类产品，带动了国内市场和生产企业的长年夜 。”容年夜 生物技术有限公司总工程师杨平顺告诉南方周末记者。
从年夜 学卒业 到深圳“下海”创业开始，杨平顺与化妆品原料、配方打交道跨越 三十年，他日益感触感染 到消费者除了要求产品使用平安 外，对实际效果的存眷 也越来越强——产品里到底有什么样的成分，能带来怎样的功能 ？
南方周末记者于2020年7月在上海召开的第25届中国美容博览会中看到，功能 成为各年夜 展位的护肤症结 词，行业的追逐热情达到了前所未有的高度。
依照 《条例》的要求，化妆品注册人或者立案 人对化妆品的功能 宣称负责，禁止化妆品标签明示或者暗示具有医疗作用，禁止标注虚假或者引人误解的内容，化妆品告白 不得以虚假或者引人误解的内容欺骗、误导消费者。化妆品的功能 宣称应当有充分的科学依据，按要求公开所依据的文献资料，研究数据或者产品功能 评价资料的摘要，接受社会监督。
同济年夜 学医学院博士生、《听肌肤的话》作者冰寒介绍，行业成长 早期，化妆品的监管体系未完善，功能 护肤品违法添加、重金属超标等新闻频出。譬如2006年，主打美白祛斑功能 护肤的白年夜 夫就被爆出“铅汞超标”。
2016年前后，“成分党”（特别存眷 化妆品成分的人）开始爆红，护肤品的“逆天”功能 越发引来存眷 。消费者厌倦了编故事的营销套路，越来越多地要求厂家拿出真材实效：配方里加了什么成分、若干 浓度、起啥作用。
“成分党”行为甚至影响到了厂家决策。“从2019年开始，一些厂商以更高的成分浓度作为‘卖点’。”冰寒说，单一成分浓度过高也会有刺激性，成分是理解化妆品的基础，但不是化妆品的全部，注重配方的精巧性——优化各类 成分的配比，能力 达到最好的效果。
破题“30年仅十余种新原料获批”

作为一种时尚快消品，化妆品行业的研发及产品迭代迅猛。杨平顺发明 ，过往想要申请在化妆品中使用一种新原料，往往需要投入年夜 量的时间和金钱，“巧妇难为无米之炊”的困境一度掣肘产品研发立异 。
原料种类繁多、数量众多，是化妆品行业的一个特点，但依照 过往划定 ，使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国务院化妆品监督治理 部分 批准。曩昔 30年间，国内仅有十余种化妆品新原料获批。
我国2015版《已使用化妆品原料名称目录》共收载了8783种。“算上化妆品平安 技术规范收载的可用原料，包含 防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂等，国内总共九千余种化妆品可使用原料。”徐良说。
“除审批难度及投入成本年夜 之外，如果一家企业推动某种新原料获批，其他企业搭便车也可以使用，对企业立异 的掩护 不足。”冰寒解释说，《条例》将在一定水平 上解决这一问题，首先是分类治理 ，具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料，仍需注册，但其他化妆品新原料，在监管部分 立案 即可使用。
立案 并非一放了之。《条例》划定 ，经注册、立案 的化妆品新原料投入使用后3年内，新原料注册人、立案 人应当每年向国务院药品监督治理 部分 申报 新原料的使用和平安 情况。3年期满未产生 平安 问题的化妆品新原料，能力 纳入已使用的化妆品原料目录，纳入前仍按新原料进行治理 。
“可以肯定的是，分类治理 会年夜 年夜 调动化妆品及原料企业，进一步开发引进化妆品新原料的积极性，激发化妆品相关企业乃至整个行业立异 成长 的积极性和活力。”徐良表示。
《条例》勉励 利用特色植物资源研究开发化妆品，也为不少化妆品企业存眷 。植物提取物多为成分较为庞杂 的混合物，应高度存眷 其在生产、使用进程 中是否产生 成分变更 或化学反响 。比如2013年日本知名化妆品佳丽宝曾将从白桦树皮中提取的杜鹃醇用于美白产品，致消费者涌现 白斑，被全面禁用。“中国因为严格的新原料监管，未批准杜鹃醇用于化妆品，这也说明了控制原料风险，加强上市后监管的重要性。”冰寒说。
《条例》提到，不仅注册人、立案 人，要监测上市产品的不良反响 ，涌现 问题及时申报 ，受托生产企业、经营者、医疗机构等也要申报 ，对化妆品上市后的情况，实行监测跟踪，保障产品质量，控制产品风险。而在经营环节，经营者也要承担起进货检验 ，包管 销售产品正当 、可追溯等一系列责任。
国货化妆品新机遇？

从整个化妆品行业来看，《条例》对国内生产企业的冲击更年夜 。据赛迪参谋 股份有限公司宣布 的《2019中国化妆品家当 演进及投资价值研究》白皮书，2019年，国产化妆品已占据56%的中国化妆品市场，而30年前国际品牌占据80%中国市场份额。
销售渠道的演变是“国货崛起”的重要因素之一，随同 着年夜 众化妆品的主流渠道化妆品店以及商超渠道近年来的下滑，御泥坊、膜法世家、阿芙等“淘系品牌”应运而生，百雀羚、自然堂等头部国产品牌也在电商渠道年夜 放异彩。
但在2017年左右，国际高端美妆品牌明显加年夜 了电商投入，从纪梵希、阿玛尼到香奈儿，几乎所有高端美妆品牌均入驻了天猫平台，年夜 批国际知名化妆品牌，迅速玩转了红人推荐、直播带货等全新销售方法 。
中国头部化妆品企业中，上海家化旗下双妹品牌曾被誉为中国第一高端美妆，但久长 以来在市场上处于边沿 位置 。上海家化2019年营收为75.96亿元，而2019年全球化妆品十强第十名日本花王集团的销售额为440亿元。
当然机遇与挑战并存。上B站看UP主的“种草视频”，在李佳琦的直播间“剁手”，已经成为Z世代（1990-2009年间出身 的人群）主力消费群体的“标准”选择。凭借一段化妆前后“变脸”视频爆红网络的视频博主“宝剑嫂”，3年时间内获得了全网跨越 700万的粉丝量。“宝剑嫂”告诉南方周末记者，做美妆博主后最年夜 的感触是，不管是国际年夜 牌还是国内产品，如果不在网络进行曝光，很可能没有若干 人知道。
久远 来看，《条例》将给国内化妆品企业更年夜 的空间去立异 产品、提升品质、塑造品牌。“或许有优胜劣汰的阵痛，但整体行业的未来依旧可期，静待相关配套政策的落地。”一位化妆品行业人士说。
南方周末记者 崔慧莹