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切入CAR-T赛道,2023年第一笔交易,“新药”“医美”华东医药都要?

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发表于 2024-3-1 13:34:29 | 显示全部楼层 |阅读模式
全球“扫货”的华东医药又出手了。1月16日晚,华东医药宣布 通知布告 称,公司全资子公司华东医药(杭州)有限公司(以下简称“华东医药(杭州)”)获得CAR-T候选产品泽沃基奥仑赛注射液于中国年夜 陆的独家商业化权益。华东医药(杭州)将支付2亿元的首付款,以及最高不跨越 10.25亿元的注册及销售里程碑付款。2013年,依靠仿造 药起家的华东医药结构 医美市场,2019年提出立异 转型战略,并通过“买买买”模式,结构 了当下热门的ADC以及CAR-T药物领域。不过,新药研发时间长、风险高,结构 热门药物领域带来的是热度还是商业化回报仍待时间检验。
通知布告 显示,泽沃基奥仑赛注射液是一种用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤(R/R MM)的全人抗自体BCMA(B细胞成熟抗原) CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)候选产品。2022年10月,基于在中国进行的开放标签、单臂I/II期临床试验(LUMMICAR STUDY 1)的数据,泽沃基奥仑赛注射液的药品上市许可申请获国度 药品监督治理 局(NMPA)受理,并被纳入优先审评审批法度模范 。目前,国内尚无同类产品获批。
此次与科济药业合作被视为是华东医药结构 细胞治疗家当 链的战略之举。华东医药表示,通过本次商业化合作,华东医药迅速进入细胞治疗领域,并将参照ADC家当 搭建模式,连续 深化细胞治疗全家当 链结构 。
医美+新药,华东医药在两年夜 赛道极速前进。华东医药是业内较早结构 医美领域的药企。2013年,华东医药拿下韩国LG公司玻尿酸-伊婉的国内独家署理 权。2018年,华东医药14.9亿元收购英国公司Sinclair,旗下的注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé伊妍仕(俗称“少女针”)也于2021年获得国内的医疗器械注册证。
“少女针”为华东医药进献 了超6亿元的营收。依据 2022年前三季报,华东医药实现营业收入278.6亿元,同比增长7.4%。其中,医美板块实现营业收入13.7亿元,同比增长113.7%。自2021年8月正式上市以来,“少女针”国内上市一年多的销售额达6.25亿元。
近年来,华东医药在新药领域也年夜 举扩张。2019年,华东医药提出立异 转型战略,要从一家以仿造 药为主的传统型制药企业,转型成为一家国际化科技立异 型医药企业。通过外部引进、项目合作等方法 ,华东医药结构 了部分新药管线。其中2021年,华东医药引进了美国Ashvattha Therapeutic,Inc.8款产品管线,并先后与ImmunoGen、Kiniksa、Heidelberg Pharma等多家国外立异 研发企业进行合作。
在ADC药物领域,华东医药与德国参股子公司Heidelberg Pharma合作开发的靶向BCMA的ADC药物HDP-101,正在开展用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的海外I/IIa期临床试验。
华东医药方面称,本次交易完成后,华东医药在恶性血液肿瘤治疗领域将形成化疗药物、ADC产品和CAR-T产品的多维度管线结构 。
海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东对北京商报记者表示,CAR-T疗法在血液系统肿瘤治疗中显现出良好的疗效,并为晚期和恶性肿瘤治疗带来了新的希望,市场需求量年夜 ,商业化前景好。
作为重要的肿瘤免疫治疗技术,CAR-T疗法近年来取得了快速的成长 ,多款CAR-T细胞产品获批上市,但价格都十分昂贵,从商业化的角度,昂扬 价格限制了药物的可及性,销量受到压制。
“CAR-T疗法也一直在技术升级,通用型CAR-T不仅可以提前制备,还用于同种异体患者中,当患者有需要时可以及时使用,极年夜 地降低了生产、运输、存储等消耗,降低了时间和投资成本,综合成本甚至可降低90%。”邓之东进一步说道。 北京商报记者 姚倩
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