江苏出台增进 生物医药家当 成长 “14条”，连续 减免涉企收费

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2月16日，江苏省药品监督治理 局召开新闻宣布 会，宣布 解读《关于深化“面对面”对接办事 推动生物医药领域经济运行率先整体好转的若干政策办法 》，其中包含 14条红利性政策。
为助力医药家当 经济加快苏醒 ，今年江苏将连续 减免药品领域涉企收费。2023年底前，按现行标准的80%收取药品再注册费、医疗器械变革 注册和延续注册费；对进入药品特别审批法度模范 、用于治疗和预防新型冠状病毒沾染 的药品，进入医疗器械应急审批法度模范 并与新型冠状病毒相关的防控产品，免征注册费；对一般医疗器械企业产品检验收费减免5%，对小微医疗器械企业产品检验收费减免10%。
药品、医疗器械的检验检测、审评审批时限也做了进一步压缩。其中，第二类医疗器械延续注册审评、生产许可证延续解决 时限分别缩减至30个、10个工作日。有源类、无源类医疗器械检验时限分别缩减至85个、60个工作日。药品注册检验时限缩减至45个工作日，需标准复核的时限缩减至70个工作日。
在规范药品领域市场秩序方面，《办法 》提出，要综合运用书面检查、远程非现场检查等多种手段，减少对企业现场检查频次，落实行政处罚法、长三角地区市场监管部分 和省市场监管局关于轻微违法不罚、首次 违法不罚、无主不雅 错误 不罚、从轻减轻处罚等相关划定 ，探索柔性执法、说理式执法。
江苏是经济年夜 省，也是生物医药家当 年夜 省。澎湃新闻（www.thepaper.cn）从江苏省药监局获悉，2022年，江苏全省新获批药品206个品规、第三类医疗器械380件，数量位居全国第一；新获批第二类医疗器械1803件，数量同样位居全国前列。