海融医药全资子公司海融制药阿法骨化醇片获得药品注册证书

货拉客淘宝货源

挖贝网5月9日，海融医药（870070）近日宣布 通知布告 ，南京海融医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司南京海融制药有限公司（以下简称“海融制药”）于近日收到国度 药品监督治理 局核准签发的阿法骨化醇片《药品注册证书》。
《药品注册证书》主要内容：
药品名称：阿法骨化醇片
剂型：片剂
规格：0.25μg、0.5μg
申请事项：药品注册（境内生产）
药品批准文号：国药准字H20233522、国药准字H20233523
药品批准文号有效期：至2028年05月05日
上市许可持有人：南京海融制药有限公司
生产企业：南京海融制药有限公司
审批结论：依据 《中华人民共和国药品治理 法》及有关划定 ，经审查，本品相符 药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当相符 药品生产质量治理 规范要求方可生产销售。
公司仿造 药聚焦于活性维生素D衍生物系列药物开发，致力于成为全球领先的专业活性维生素D药物供给 商。阿法骨化醇片是公司活性维生素D衍生物系列继全国首仿品种他卡西醇软膏和第八批全国药品集中采购品种骨化三醇软胶囊后获批的第三个产品，也是公司首个采取 连续化双螺杆挤出制剂生产工艺开发上市的活性维生素D药物，完善公司活性维生素D药物管线的同时，进一步夯实了公司该系列产品的技术壁垒，提升公司品牌影响力，对公司经营成长 具有积极作用。
挖贝网资料显示，海融医药是一家专注于立异 药、改进 型新药、高端仿造 药物研发、生产、销售的高新技术企业。
本文源自挖贝网