为“美丽经济”提供法治保障——业界热议《化妆品监督治理 条例》亮点

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“《化妆品监督治理 条例》（以下简称《条例》）的宣布 ，是我国化妆品行业成长 30余年来基本 法产生 的重年夜 变革。”6月29日，《条例》宣布 后，北京工商年夜 学化学与资料 工程学院教授董银卯表示。
“《条例》与《化妆品卫生监督条例》相隔30年，在我国社会快速成长 、化妆品行业年增长率跨越 10%的配景 下，《条例》亮点纷呈。”河北省市场监督治理 局综合计划 处副处长杨占新表示。
“《条例》的出台是政府主管部分 开门立法的体现。《条例》制定进程 中，政府主管部分 与化妆品行业协会、企业重复 沟通，包管 《条例》相符 行业成长 现状，有利于今后行业健康、有序、可连续 成长 。”中国香料香精化妆品工业协会理事长陈少军说。
业内人士纷纷表示，《条例》的制度设计有许多值得存眷 的亮点，适应当前化妆品行业蓬勃成长 势态，为消费者用妆平安 保驾护航。
简政放权 增进 家当 立异 成长
“《条例》建立了监管新思路，体现了深化‘放管服’改革要求。”董银卯解释道，这集中体现在，对能通过事中事后监管解决的，不进行事前审批；对可以通过互联网报送审查的，不设置过于繁琐的现场做事 环节；对能通过企业许诺 制与社会共治途径完成的，不再进行许可审查。
“《条例》将监管重点由事前向产品上市后转移，简化审批法度模范 ，强调社会监督，相符 化妆品时尚性、季节性强的快消品行业特点，有利于激发市场活力、勉励 行业立异 。”陈少军表示。
减少新原料审批事项是《条例》的一年夜 亮点。《条例》转变 了以往对全部新原料严格审批的“一刀切”做法，将新原料依照 风险水平 进行分类治理 ，对具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白等较高风险的新原料实行注册治理 ，对其他新原料实行立案 治理 。
“《条例》提出对新原料进行分类治理 ，将调动企业原料技术立异 的积极性。”欧莱雅亚太研发中心副总裁马捷表示，《条例》不仅参考了国际上化妆品成熟市场的监管实践，并且 立足中国化妆品行业现状及产品特点，兼顾科学监管与行业未来成长 。
化妆品原料立异 是化妆品产品立异 的基础。珀莱雅化妆品股份有限公司研发总监蒋丽刚认为，《条例》对化妆品原料实行分类治理 ，有利于化妆品立异 ，可增年夜 国产产品立异 空间，有助于国内企业提高立异 能力，对提升化妆品整体性能与品质有重要作用。
《条例》进一步简化了注册、立案 流程，优化办事 。杨占新表示，随着《条例》的施行，“放管服”改革红利将在化妆品行业进一步释放。例如，减少许可事项、优化行政审批和立案 流程，将使行政审批效率进一步提高，有利于缩短化妆品新产品上市周期。
制度立异明确企业主体责任
《条例》首次提出化妆品注册人、立案 人概念，并在总则中明确，化妆品注册人、立案 人对化妆品质量平安 和功能 宣称负责。
“从制度设计角度来说，注册人、立案 人制度是一年夜 亮点，也是整部律例 的主轴。”杨占新表示，《条例》以注册人、立案 人制度为核心，强化风险治理 、精准治理 、全程治理 ，有利于厘清化妆品质量平安 主体责任。
浙江省药监局化妆品监管处副处长徐伟红也认为，注册人、立案 人制度是《条例》的一年夜 亮点，因为化妆品委托生产现象异常 普遍，以前没有对委托方设置门槛，监管难度较年夜 ，《条例》让产品质量平安 责任回归到注册人、立案 人自己 。
“《条例》的出台对企业来说既是机遇也是挑战。特别是注册人、立案 人制度的落实，对企业来说是挑战。”徐伟红表示。
《条例》对化妆品注册人、立案 人提出明确要求，如化妆品注册人、立案 人应当在国务院药品监督治理 部分 划定 的专门网站颁布 功能 宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功能 评价资料的摘要，接受社会监督；依照 国务院药品监督治理 部分 制定的化妆品生产质量治理 规范的要求组织生产化妆品，建立化妆品生产质量治理 体系；监测其上市销售化妆品的不良反响 ，及时开展评价，依照 国务院药品监督治理 部分 的划定 向化妆品不良反响 监测机构申报 等。
杨占新表示，《条例》对化妆品注册人、立案 人设定了10余项义务，同时在司法 责任部分设定了不依法履行相关义务的严厉罚则，进一步压实了企业主体责任。
严惩重处 净化化妆品市场环境
《条例》全面加年夜 对违法违规行为的处罚力度，划定 对涉及产品质量平安 的严重违法行为，最高可处货值金额30倍的罚款；增加“处罚到人”划定 ，强调对违法责任人的罚款和从业资格罚，对严重违法行为实行“双罚制”。
“《化妆品卫生监督条例》划定 依照 违法所得计算处罚金额，然则 违法所得在实际监管中认定困难；《条例》将其修改为依照 货值金额计算处罚金额，操作性更强。”徐伟红表示。
同时，《条例》丰富了对违法情形的划定 ，新增注册立案 虚假申报、集中交易市场开办者和电子商务平台经营者未履行《条例》规界说 务等违法行为的司法 责任。
“《条例》司法 责任设定的笼罩 面广，监管实践中涉及的违法行为基本都有对应的处罚，体现出有过就有罚、过罚相当原则，对于基层监管部分 来说有很强操作性。”据徐伟红介绍，随着化妆品行业的成长 和新业态的涌现，部分违法行为在《化妆品卫生监督条例》中没有相应罚则（如电商平台监管），《条例》的出台转变 了这一状况。
近年来，我国网售化妆品成长 迅速。据不完全统计，2018年我国全网化妆品年交易总额跨越 2786亿元，其中年交易额跨越 亿元的网络平台有26家，网购化妆品逐步成为新趋势。
《条例》明确，电子商务平台经营者应当对平台内化妆品经营者进行实名挂号 ，承担平台内化妆品经营者治理 责任，发明 平台内化妆品经营者有违反本条例划定 行为的，应当及时制止并申报 电子商务平台经营者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督治理 部分 ；发明 严重违法行为的，应当立即停止向违法的化妆品经营者提供电子商务平台办事 。平台内化妆品经营者应当全面、真实、准确、及时披露所经营化妆品的信息。
此外，《条例》还明确了电子商务平台经营者的司法 责任。电子商务平台经营者未依照《条例》划定 履行实名挂号 、制止、申报 、停止提供电子商务平台办事 等治理 义务的，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督治理 部分 依照《中华人民共和国电子商务法》的划定 赐与 处罚。
杨占新认为，随同 《条例》的出台，化妆品电子商务活动将获得 进一步规范，有利于净化化妆品网络销售市场，规范电子商务活动。（郭婷）