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国度 药监局披露去年决算:化妆品立案 产品 总数骤增,致抽查率下降

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发表于 2024-3-1 13:13:32 | 显示全部楼层 |阅读模式
7月17日晚,国度 药监局宣布 组建以来的首次部分 决算。申报 显示,2019年度国度 药监局收、支总计440674.18万元。与2018年度相比,收、支总计各增加2155.3万元,增长0.5%。
申报 显示,国度 药监局的财务 拨款支出主要用于一般公共办事 支出、科学技术支出、社会保障和就业支出、住房保障支出。具体事项包含 信息化建设(支出决算为5351.55万元)、药品事务(89943.03万元)、医疗器械事务(14885.48万元)、化妆品事务(4907.58万元)等。
国度 药监局同时披露了“药品平安 监管”“药品行政综合事务”“化妆品平安 监管”3个一级项目绩效自评结果。其中,国度 药监局称,化妆品立案 产品总数急剧增加,导致抽查率有所下降。
部分审评情况省局核查时间较长
申报 显示,“药品平安 监管”项目自评得分为91.4分,项目全年预算数5061.96万元,执行数为4907.57万元,完成预算的96.94%。对于发明 的问题,国度 药监局称,因部分绩效指标设置不合理、不全面,导致绩效目标设置不敷 完整,部分绩效指标设置有待完善。
据了解,该项目内容包含 :对国度 基本药物、部分使用量年夜 、范围广、不良反响 频发的药品检验;开展中药材农药残留、重金属及有害物质办法 研究和部分评价数据研究,完成相关品种通用性技术要求、国度 标准的制修订等。
值得一提的是,绩效自评表显示,在“首次 、同品种、延保、复审、弥补 申请品种审评数”这一指标上,年度指标为60件次,实际仅完成41件次。对此,国度 药监局解释,因省局核查时间较长以及申报单位弥补 资料时间较长。
同时,对于医疗器械检查,全年计划完成24家次境外检查任务,实际共完成22家次。“因团组成员美国签证原因,未能在今年 度内按计划执行该团组的检查任务”,国度 药监局称。
组织完成148人次职级晋升
在“药品行政综合事务”方面,项目自评得分为91.9分。项目全年预算数10121.99万元,执行数为8669.06万元,完成预算的85.65%。同时发明 问题,因2018年机构改革职能划转,结转资金占比较高,导致昔时 财务 资金执行率较低。
据了解,该项目内容包含 :保障局机关事务正常运转,为提高药品、化妆品、医疗器械平安 监管等起到支撑作用。实际完成情况显示,2019年共提拔调剂 19名局机关和直属单位领导班子成员,组织完成148人次职级晋升等。
绩效自评表显示,在示范性应急演练这一指标上,目标举行3次,实际举行0次。“2019年,省级药品监管机构改革正在进行,人员还未到位,尚不具备组织示范性应急演练条件。”国度 药监局解释。
化妆品立案 产品总数急剧增加,导致抽查率有所下降
在“化妆品平安 监管项目”上,项目自评得分为94.7分。项目全年预算数5061.96万元,执行数为4907.57万元,完成预算的96.94%。同时发明 问题:因部分绩效指标设置不合理、不全面,导致绩效目标设置不敷 完整,部分绩效指标设置有待完善。
据了解,该项目旨在开展化妆品基础律例 及配套文件的制修订工作,重点解决部分历久 困扰化妆品注册立案 治理 工作的司法 制度瓶颈;进一步规范化妆品生产经营企业行为;及时发明 化妆品的潜在平安 风险,将重点项目、重点品种和重点环节,纳入国度 监督抽检计划等。
绩效自评表显示,各省化妆品流通市场调研计划调研6省次,实际完成2省次。对此,国度 药监局称,因机构改革调剂 ,工作人员数量减少,工作重点产生 了变更 ,未完成计划限定的市场查询拜访 次数。
同时,绩效目标要求省局非特立案 产品的抽样督查抽查率≥3%,实际完成仅为2%。对此,国度 药监局称,化妆品立案 产品总数急剧增加,导致抽查率有所下降。
南都记者 宋承翰 发自北京
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