权威解读《化妆品监督治理 条例》，有哪些新内容、新划定 、新变更 ？

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2021年1月1日，《化妆品监督治理 条例》正式施行。
《条例》有哪些新内容、新划定 ？有哪些新变更 、新特点？《条例》的施行有哪些重要意义？河北省将如何贯彻落实《条例》，更好保障化妆品平安 ，增进 化妆品家当 高质量成长 ？日前，河北省药品监督治理 局副局长常生茂、化妆品监管处二级调研员张忠接受河北广播电视台都会 频道独家专访，对《条例》进行全面解读，对贯彻落实《条例》提出要求，对消费者购买使用化妆品提出建议。让我们一起来看看吧！

化妆品平安 年夜 家谈（上）
化妆品平安 年夜 家谈（下）
Q:
主持人：2020年6月，国务院宣布 了《化妆品监督治理 条例》，为什么要制定这个《条例》？这个《条例》会对行业成长 、质量平安 、监管带来哪些变更 ？
A:
常生茂：目前，全国化妆品的家当 范围 已达到8000多亿、产品种类160多万个、生产企业数量5000多家。《化妆品监督治理 条例》是在原1989年《化妆品卫生监督条例》基础上重新制定的，随着行业的快速成长 ，其时 的律例 无法已适应当今情况。
这次颁布的《化妆品监督治理 条例》充分吸收近几年党和国度 最新的指导思想和政策结果 ，充分体现了以人民为中心的成长 理念，深入贯彻了习近平总书记对食品药品监督工 作四个最严的重要批示，为做好新时代化妆品平安 监督工 作指明了偏向 。
此外，新《条例》依照 化妆品家当 特点和成长 纪律 ，为规范化妆品生产经营活动、落实“放管服”改革要求、勉励 行业立异 、分类治理 、建立高效监管体系、加年夜 处罚力度、规范市场秩序奠定了良好的法治基础。同时，新《条例》还提供了坚强保障，对适应新时代化妆品监管的新形势，推进我国化妆品监管体系和监管能力现代化，具有深远的时代意义；对规范化妆品生产经营活动，包管 化妆品质量平安 ，保障消费者健康，增进 化妆品家当 健康成长 都将施展 积极作用。
Q:
主持人：男同志不消 化妆品还好，女同志要用眼影、口红、美白霜，除此之外，还有现在特别火的，去美容院注射的肉毒素、美白针，年夜 家都对化妆品抱有特别年夜 的希望，市场上的产品又那么多，尤其有一些产品宣传的是神乎其神。我们应该怎么看待呢？
A:
张忠：这个问题涉及到对化妆品的界说 、范围、作用的正确理解，还涉及到化妆品与医疗美容产品、生活美容产品的区别。
界说 和范围。依照 《条例》的界说 ，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似办法 ，用于人体的皮肤、毛发、指甲、口唇等外面 ，以清洁、掩护 、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。
你适才 提到男同志不消 化妆品，是吗？牙膏是按普通化妆品治理 的，洗发液、沐浴液、护肤霜都是化妆品。化妆品从奢侈品成为日常生活用品，实际上是我们年夜 家每天都离不开的器械 。正因为每天都离不开，而又和健康密切相关，才会有这个条例，不然 国度 弗成 能为化妆品这么一个产品专门出一个律例 。
一个产品如果不是涂擦、喷洒方法 使用的，即使有和化妆品类似的功能，那也不属于化妆品，说具体一点就是纹身的、熏蒸的、口服的、注射的都不是化妆品。所以肉毒针、美白针、美白丸、美容仪器就都不是化妆品。
医疗美容的所有产品都不是化妆品；生活美容的所有产品不都是化妆品，只有其中“相符 化妆品界说 ”，拿到化妆品注册、立案 号的产品才是化妆品。这个一定要分辨清楚。
作用。化妆品是随同 着人类审美不雅 的建立而产生的，是随着人们对美好生活追求而成长 的。其美化作用异常 有意义的，甚至我认为这应该是它的首要功能。现在普遍存在认识不敷 客不雅 的问题，违规宣传的不少；盲目迷信或全盘否定，走两个极端的人也不少。
《化妆品监管条例》中化妆品的界说 其实已经高度概括了化妆品的功能，那就是清洁、掩护 、美化、修饰。除了这四个基本功能外，对化妆品影响皮肤的其它功能如去皱、美白等要慎重考虑。对于这些功能，我不否定 但不克不及 过度追求；凡是宣称能带来强效、特效、速效的产品，都不要使用，因为这类产品如果不是骗人，那就有可能添加有害物质，就有可能损害健康、损害皮肤。这些产品也是我们监管部分 重点袭击 的对象。
Q:
主持人：《条例》的主要内容和特点是什么？
A:
常生茂：《化妆品监督治理 条例》一共分为总则、原料与产品、生产经营、监督治理 、司法 责任、附则共6章80条。我认为新条例有以下四个突出特点：
第一个特点是，落实“放管服” 勉励 行业立异 。有三年夜 方面的突破和进步：
第一个方面是自主立异 ，通过减少法度模范 ，简化许可立案 、更好的办事 企业。举4个方面例子：
1、对化妆品和化妆品的新原料依风险实行分类治理 ，分别实行注册和立案 ，年夜 年夜 压缩立案 产品种类；
2、立案 实行“提交即立案 ”；注册人或立案 人网上进行，资料提交完成即立案 完成，立案 完成即可进行生产经营。
3、化妆品生产许可时限压缩一半，正常生产的企业许可延续实行告诉 许诺 制；
4、加强治理 信息化建设，能通过在线获取并检验 的资料，无需申请人提供纸质文件，为解决 化妆品行政许可、立案 提供便利。
第二个方面是勉励 企业在科学平安 的基础上进行功能 立异 。比如，特殊用途化妆品改称特殊化妆品，由9种酿成 5+1种（染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功能 的化妆品），开放新功能 的立异 。再有，对分类目录以外的新功能 实行“依据”自主颁布 制度：
第三个方面是对新原料实行3年的监测期（掩护 期），监测期内只有申请者可用这种新原料。转变 了原来一家申请，谁都能用，结果谁都缺乏立异 积极性的现状。
第二个特点是强化企业的质量平安 主体责任。主要有以下三方面：
一是统一责任主体概念：即注册人、立案 人；生产企业；受托生产企业；经营者。明确美容美发机构、宾馆等在经营中使用化妆品或者为消费者提供化妆品的，按化妆品经营者看待 。
二是确立注册人、立案 人制度，科学界定各类化妆品生产经营活动主体的责任：即划定 获得了特殊化妆品注册证的注册人或通过化妆品立案 的立案 人，以自己的名义将产品投放市场，并对产品全生命周期质量平安 和功能 宣称负责，承担注册立案 产品质量平安 的主体责任：履行上市前注册立案 治理 的相关义务，履行上市后不良反响 监测、评价及申报 、产品风险控制及召回、产品及原料平安 性再评估等相关义务。
受托生产企业、境内署理 人、经营单位等产品生产经营活动的主体则在《条例》设定的义务范围内承担相应的司法 责任。
三是完善了化妆品全进程 监管的理念。
在企业方，明确从产品注册立案 到销售使用，到不良反响 监测，到质量平安 监测与处理均是注册人、立案 人的法界说 务。
在监管方，明确从原料到产品使用，从注册立案 的平安 评估到市场产品质量平安 、化妆品不良反响 监测、原料产品的再评估，全程笼罩 。
第三个特点是强化风险治理 的原则。有以下三方面
一是依照 风险水平 对化妆品、化妆品原料实行分类治理 ，分别实施注册或立案 。注册属于行政许可，由国度 局负责，在法度模范 和要求上更为严格；而立案 实行告诉 性立案 ，法度模范 简化，强调企业责任和事后监管。在平安 标准上，二者没有区别。
二是建立原料及产品的平安 风险评估和再评估制度，对再评估结果注解 不克不及 包管 平安 的，建立退出机制。新原料设置3年监测期，注册人立案 人每年必须申报 新原料的使用和平安 情况。
三是国度 建立化妆品平安 风险监测和评价制度，建立化妆品质量平安 风险信息交流机制，制定质量平安 风险控制办法 和标准，开展化妆品平安 风险监测。
第四个特点是处罚力度加年夜 ，惩戒作用得以施展 。有以下几方面：
一是处罚笼罩 面到位，没有遗漏：
所有的化妆品业态：生产、经营、使用；国产、进口；线上（平台、经营者）、线下……集中交易市场开办者、展销会举办者和电子商务平台经营者。
所有的违法情形: 生产违法、注册立案 违法、经营违法、标签标识违法、告白 违法、检验违法、监督执法违法…
所有的违法主体：注册人、立案 人、生产企业、经营者、责任单位…
二是行政罚款力度加年夜 。
经营未取得批准文号的特殊化妆品罚款额，新旧对比如下

三是引入行业禁入、延伸处罚到人。
如对于特别严重违法行为，在情节严重的情况下，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下罚款，终身禁止其从事化妆品生产经营活动；
对企业自己 ，除吊销许可证外，10年内不予解决 其提出的化妆品立案 或者受理其提出的化妆品行政许可申请。
Q:
主持人：注册人、立案 人，是什么意思？跟原来的生产经营企业有什么关系？
A:
常生茂：注册人、立案 人制度是《条例》新划定 的一项制度，此前全国有化妆品品牌持有者7万多家，但实际生产企业只有5千多家，以前化妆品质量平安 问题往往都是由生产企业承担，但实际产品的品牌持有者却难以追究全部责任。为此，《条例》明确了注册人、立案 人不仅要对化妆品质量平安 负责，还要对宣称的功能 负责。今后年夜 家在购买化妆品的时候，标签上会涌现 注册人、立案 人的名称，实际上这就是品牌的持有者，这才是应当对我们消费者承担责任的主体。
Q:
主持人：请介绍河北的化妆品家当 状况,新的《化妆品监督治理 条例》对化妆品监督条例对化妆品家当 会有什么作用？
A:
常生茂：全国化妆品生产企业目前主要集中在广东、浙江、江苏，河北目前共有化妆品注册人2 家，立案 人1500多家，化妆品生产企业52家。
《化妆品监督治理 条例》的立法目的之一就是要增进 化妆品家当 健康成长 ，基本前提是要健康成长 。从家当 成长 的角度来讲，《条例》的实施，一是将进一步增进 化妆品注册人、立案 人和化妆品生产企业进一步立异 ，激发市场活力；二是必将进一步促使化妆品注册人、立案 人强化产品质量平安 ，不然 会面临异常 严厉的处罚，这也将对整个行业形成优胜劣汰的格局。三是《条例》将会增进 化妆品经营环节进一步获得 规范。条例包含 商场、超市、化妆品专卖店、美容美发机构、宾馆酒店在内的化妆品经营者划定 了和注册人、立案 人基原形 同的司法 责任，比如经营没有取得批准文号的特殊化妆品最少要罚5万，卖过时 化妆品或者自制化妆品最少要罚1万。这必将引导整个化妆品行业加倍 注重化妆品质量平安 ，有利于整个行业的健康成长 ，保障消费者健康。
Q:
主持人：消费者有没有简单办法来判断，买的产品是不是化妆品？
A:
张忠：消费者最简单的判断办法 是看包装上的标签。国产产品都有化妆品的生产许可证号、特殊化妆品还会有注册号；进口产品没有生产许可证号，但有我们国度 药监局批准的特殊化妆品的注册号和普通化妆品的立案 号。许可证号、注册号、立案 号、产品的一些其它信息如包装和标签信息，在国度 药监局网站都能查到，年夜 家可拿自己购买的产品进行比对。
Q:
主持人：许可证号、注册号、立案 号，怎么有的化妆品找不到这个号，有的基本 就没有任何中文，是怎么回事？
A:
张忠：依照 划定 ，岂论 国产还是进口的化妆品都应该有中文标识。最小销售包装没有中文标签的产品，它的来源就是可疑的，有可能就是没有经过正当 批准或立案 的产品，年夜 家尽量不要购买。当然，如果是从海外代购的，可能没有中文，当然这些产品就和出国带回来的产品一样，平安 风险是完全由消费者自已承担，出了问题监管部分 是帮不上忙的。
Q:
主持人：化妆品可能对人体产生危害吗？我们怎么能购买和使用到称心如意的产品？
A:
张忠：前面提到了化妆品不是药品、不是医疗器械，它也不是消毒产品，不允许进行功能 与平安 的平衡，不该 有毒副作用。但在实际使用中，化妆品也会产生不良反响 ，尽管比例不是很高。年夜 致有两方面的情况：一是产品自己 没有问题、但有些人对某些物质过敏，或在有些条件下过敏；二是产品有问题，这也有分二个方面，一个有些化妆品可以用的物质，超出范围、或超量了；另一个就是违法添加铅、汞、激素等禁用物质。损害主要各类 皮肤损害如色素镇静 或脱色、皮肤粗拙 、各类 皮炎（包含 激素依赖皮炎），但严重的也会引起全身性的损害。
关于购买和使用化妆品没有绝对的宝典，提点注意事项，供年夜 家参考。
购买化妆品方面提五条建议
一、选择熟悉的品牌；如果没有，尽量选择知名厂家、知名品牌，存眷 厂家比存眷 产地更重要。
二、选择可靠商家，保存 购买凭证。
三、存眷 标签信息（厂名、厂址、许可证号、保质期限、注册立案 号等）。需要 时与国度 局网站公开的信息进行比对。如果不是海外代购，不要用没有中文标签的产品。
四、是感官上可以不雅 察发霉、分层、不均均、涂展性不良、颜色异常等问题。
五、是要有平和心态，切忌过于追求功能 ，特别是那些特殊功能 。
使用方面有六条建议
一、必须牢记化妆品适度使用有利益 ，过度使用没有利益 。
二、不要用美容院自行配制的产品，因为平安 没有保障。
三、适当进行轮换，不要历久 使用一种产品。
四、开盖后尽快用完，不要久长 寄存 。标签上标注的保质期限是指未开封的产品。
五、是市场上有一些所谓“消字号”的产品，尽管也有“保湿”、“护肤”等和化妆品相同的功能 宣称，但出于平安 性的考虑，不主张年夜 家按化妆品来进行购买和使用。比如“消字号”的护手霜，这个产品其中有一个成分叫“三氯生”，是个防腐剂，这个原料在化妆品中是严格限制的，在膏霜乳液中是禁止使用的，这个产品如果是化妆品就是一个违法产品。
六、涌现 不良反响 时要立即停用，不克不及 很快自行恢复的要上医院，千万不要相信“生效、排毒”这些说法。
常生茂：
人民群众对美好生活的向往就是我们的斗争 目标。化妆品质量平安 和行业健康成长 是化妆品生产经营企业、监管部分 、消费者的配合 责任，让我们携起手来，同心协力，配合 守护这项美丽事业。
最后提示，发明 问题产品可拨打投诉举报热线德律风 ：12315，我们将竭诚维护广年夜 群众平安 用妆的正当 权益。
（原题目 ：权威解读《化妆品监督治理 条例》；《条例》有哪些新内容、新划定 ？有哪些新变更 、新特点？）
来源：北晚新视觉综合 澎湃新闻
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