货拉客货源 发表于 2024-3-1 13:14:12

精准施检“赣”出精彩——江西省药监局高质量完成2019年化妆品抽检工作

(本报记者 谭彩丹)“2019年正值药监系统机构改革时期,尽管面临职能变更 、人员调剂 等情况,但我们通过明确工作目标、周密组织安排 、完善工作机制、强化综合治理,高质高效地完成了500批次国度 化妆品监督抽检任务。”日前,江西省药品监督治理 局局长上官新晨向记者介绍说。今年2月,国度 药监局表扬了2019年度国度 化妆品监督抽检工作12家优秀单位,江西省药监局名列其中。
精心组织 完善机制
江西省药监局高度重视国度 化妆品监督抽检工作,接到任务后,迅速结合江西实际,制定了抽检工作计划 ,并建立了上下联动、分工明确的工作机制,全力做好国度 化妆品监督抽检工作。
在2019年国度 化妆品监督抽检工作中,江西省药监局科技处负责协调抓总,6个监管业务处、11个设区市市场监管局和14家省市级检验机构协同配合,形成“统一制定计划、统一检测资源、统一组织实施、统一数据利用、统一结果宣布 ”的“五统一”工作格局和全省上下一盘棋的工作体系。
在具体工作安排 上,江西省药监局明确化妆品抽样品种、各部分 任务、时间节点和工作要求;以规范流程为出发点,制定了检验数据月报表、不及格 申报 送达文书、核查处理 月报表等格局 文书6份,便利 抽检工作的开展和抽检数据的报送。
精准抽样 强化靶向
抽样是国度 化妆品监督抽验工作的重要组成部分,也是做好化妆品监督抽检的起点。
抽样工作主要由省药品检验研究院承担,该院有一支7人的专职抽样部队 。“我们从一开始就在提高抽样靶向率上狠下工夫 ,最后收到了不错的效果。”江西省药品检验研究院院长钟瑞建说。
通过剖析 历史数据,该院将易产生 问题的染发类、烫发类产品和多年多批次抽检不及格 的婴幼儿化妆品作为重点抽样目标。为突出所抽样品的代表性,该院还结合往年抽检结果,加强对既往发明 问题较多场合 的抽样,并对抽样进程 实施有效的质量控制。例如,接收样品时,有专人负责检查,核对并记录样品数量、包装状态、外不雅 等信息,并在规准时 限内完成收样和分样工作。
精确检验 包管 质量
江西省药监局坚持以发明 问题为导向,提升不及格 产品发明 率和产品检测准确率,确保检验质量。
江西省药品检验研究院在检验法度模范 上严格执行“双保险+多保险”流程。涌现 不及格 或对检验结果存疑时,初检人员会改换 系统或用不合原理的办法 复核确认,然后启动复验,需要 时提交院技术委员会讨论剖析 。
针对检验进程 中发明 的问题,该院开展多种办法 验证,确保检验结果准确。“对于不及格 产品的检验申报 ,我们只有在确保检验结果100%准确的情况下才会出具,究竟 这事关企业该类产品的生产和销售。”钟瑞建说。
有一次在判定烫发剂是否真正含有有效成分巯基乙酸时,检验人员经过重复 比较,排除专属性不强的化学滴定法,选用干扰较小、准确度高的高效液相色谱法和离子色谱法进行测定,排除误判,最终检出不及格 烫发剂22批。
在2019年国度 化妆品监督抽检工作中,江西省药品检验研究院共抽检10个类别500批次样品,发明 不及格 样品57批次。不及格 申报 发出后,无一例生产或署理 企业提出异议。
核查处理 是抽检工作的最后一环,也是强化化妆品平安 监管的重要手段。
2019年5月,江西省药监局印发《“两品一械”抽检核查处理 工作暂行规程》,从制度上明确了各市和各部分 核查处理 职责分工,规范了申报 书送达、复检和异议处理、后续处理 、信息宣布 等流程。2019年,江西省化妆品监督抽检核查共立案查处32家企业,并将26家化妆品生产企业列入2020年江西省化妆品监督抽检重点抽样清单,督促企业正当 合规经营。
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