货拉客微商网 发表于 2024-3-1 13:12:33

赶5月1日化妆品新政前 续期产品 资料需求及操作流程

一、政策要求
问:全面实施立案 治理 之前已获行政许可的进口非特殊用途化妆品,后续可否进行立案 ?
答:2018年11月10日前已获行政许可的产品,许可有效期结束后仍需继续进口的,或者有效期结束前原行政许可事项产生 变革 的,应当在有效期届满5个工作日前,或变革 产品上市之前,依照 要求解决 立案 ,立案 完成后原纸质版凭证自动失效。境内责任人与原在华申报责任单位为不合的企业法人时,还应当同时提交原在华申报责任单位签署的知情同意书。原行政许可申报资料中的产品检验申报 、平安 性评估资料以及相关证明性文件等可作为立案 资料提交,相关资料原件已随原行政许可申请提交无法获取的,可提供复印件并加盖境内责任人的公章,同时提交相关情况说明。
政策出处:化妆品监督治理 常见问题解答(一) 2019年01月10日 宣布

二、资料要求
1. 原纸质批文申报资料中的产品检验申报 ,复印件,或者原件均可;
2. 弥补 检测,及其申报 (须提供产品样品7套)
依据 《国度 药监局关于宣布 实施化妆品注册和立案 检验工作规范的通知布告 (2019年 第72号) 附件 化妆品注册和立案 检验工作规范》进行产品的弥补 检测。原来的检测申报 可能缺少镉、二噁烷、苯酚、pH值等检测项目,本次续期必须要做弥补 检测。
3. 生产和销售证明
如果原来批文申报是提供的“生产和销售证明”没有有效期,现在可以提供复印件的,可直接使用。不然
需要国外重新出具“生产和销售证明”,并在中国完成相应的公证流程。
4. ISO,或GMP,或生产许可证
通常情况,都需要国外品牌方重新提供,因为原来申报文件中的该类文件基本都有有效期,现在肯定是处于过时 的状态。
国外品牌方重新提供后,还需要在中国完成相应的公证流程。
5. 原来批文的原件
需要提供批文及其附件,通常是4-5页。

三、最后的提醒
1/5新政落地前的最后机会,最后机会,最后38天。
现在续期手续费5000元,错过了,应该是30000元,没有错是30000元左右。
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