免疫球卵白 遭抢购炒至千元，医生提醒别乱用！上市公司密集回应：供给 紧平衡
继蒙脱石散、诺氟沙星之后， 静注人免疫球卵白 也遭到抢购。1月3日，澎湃新闻记者在社交平台存眷 到，有不少网友分享其为新冠阳性的亲人高价买到静注人免疫球卵白 的经历，在网帖评论区，不少网友表示求购静注人免疫球卵白 ，不在乎价格。
有网友表示，原本2.5克一瓶的价格是300到400多元，其1月2日买的是700元/瓶，1月3日是2000元/瓶。另有网友表示，她在今日买到十瓶，共花费19800元。
在社交平台，有黄牛向澎湃新闻记者报价，2.5克的静注人免疫球卵白 售价约在1200元/瓶。
静注人免疫球卵白 到底是什么？有何用处？上市公司产量如何？黄牛倒卖是否违法？澎湃新闻采访了多位医生、家当 链上市公司以及律师。
静注人免疫球卵白 是什么？
近日，多地药房、医院涌现 静注人免疫球卵白 缺货现象。1月3日，澎湃新闻记者致电上海多家药店，有药店称该药已经售罄，而年夜 部分药店表示门店不出售此药。
其中，国年夜 药房的工作人员告诉记者，“免疫球卵白 早年 几天开始就已经断货，买的人很多，不知什么时候能到货。”华氏年夜 药房的工作人员则称，“一般医院旁边的药店会卖免疫球卵白 ，这种药需要按医嘱购买，不是自己可以买的。”
不只是药房断货，多地医院也面临开不出药的情况。小红书平台上，一位IP地址显示山东、自称买到静注人免疫球卵白 的网友表示，“今天（是）2023年1月3日，医院已经卖没了，诊所也没有了，如果进货的话我再更新，年夜 家自己随处 问问吧。”记者私聊该网友，对方回复称，“药是在医院买的，我们这边已经卖没了，今天刚问了。”
另有IP地址显示郑州的网友称，其购买的静注人免疫球卵白 ，一瓶被卖到2000元以上。该网友告诉记者，“我是托人买的。医院已经开不到药，ICU都开不到，医生说这个药能救命，然则 他们没有，让家属想办法。”
静注人免疫球卵白 能否用于治疗新冠病毒，为何突然之间受到“热捧”？
复旦年夜 学从属 中山医院呼吸与危重症医学科副研究员、主治医师杨达伟介绍，静注人免疫球卵白 也称“丙球”“ 丙种球卵白 ”， 通常在重症沾染 、严重的自身免疫性疾病（例如重症肌无力）情况下使用。
哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授告诉澎湃新闻记者，“丙种球卵白 是从人体的血浆里提炼出来的一种IgG（免疫球卵白 G），具有抗病毒、抗细菌、抗霉菌的作用。它有三种适应症，分别为治疗原发性免疫球卵白 缺陷症、继发性免疫球卵白 缺乏症以及免疫性血小板减少症等疾病。”
国度 药监局的静注人免疫球卵白 （PH4）使用说明书显示，本品卵白 质中95%以上为免疫球卵白 ，含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG（免疫球卵白 G）水平，增强机体的抗沾染 能力和免疫调节功能。
据悉，鉴于血液制品的特殊性和极高平安 性要求，我国对血液制品实行全流程严格监管，对单采血浆站审批设立及治理 、原料血浆采集、血浆检疫期制度及质量检测、血液制品生产和产品批签发上市销售等均有严格的监管限制，以包管 行业健康有序成长 。
来源：国度 药监局官网
静注人免疫球卵白 对于新冠病毒是否有效？
马军表示，由于丙种球卵白 具有抗病毒功能，因此确实能够对新冠病毒起到作用，其可通过提高老年人的IgG水平和抗体水平，以达到抗击病毒的效果。
但同时，马军也强调，没有需要 将丙种球卵白 用于预防新冠病毒。“丙种球卵白 并不克不及 增强人体抵抗力，其属于治疗性药物，而非预防性药物，没有预防新冠病毒的作用。若患有免疫缺陷性疾病，比如丙种卵白 缺乏症、IgG减少症等，重症沾染 的时候可以应用。”
普通人是否需要购买此药？
杨达伟警示，静注人免疫球卵白 属于生物制剂，可能会引起产生 发烧 、皮疹及休克等不良反响 ，需要通过医生进行严格评估临床利弊，和家属充分知情并沟通后签字使用。如果滥用此药有引发过敏反响 风险，需要严格医生依据 适应症及临床疾病需要开处。
马军同样表示，“丙种球卵白 属于血液制品，一定要慎用，由专科医生来用。丙种球卵白 会增加血容量，高龄的病人在应用时要相当注意。对于普通人而言，没有需要 囤药，也没有需要 将药价炒高。”
值得注意的是，在《新型冠状病毒肺炎诊疗计划（试行第九版）》中，被纳入抗病毒治疗的药物并非是年夜 家热抢的“静注人免疫球卵白 ”，而是“静注 COVID-19 人免疫球卵白 ”。《新型冠状病毒肺炎诊疗计划（试行第九版）》显示，静注 COVID-19 人免疫球卵白 可在病程早期用于有高危因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者。
静注人免疫球卵白 与静注COVID-19人免疫球卵白 有何不合？
杨达伟表示，前者来自健康人血浆，而后者来自接种新冠灭活疫苗后的健康人血浆或是新冠康复者。“目前两者都没有治疗新冠临床获益严格的循证医学依据，需要临床医生依据 具体患者临床情况做出综合判断，评估可能的疗效，平衡获益及相关不良反响 的风险。”
北京年夜 学第一医院沾染 科主任王贵强在接受央视采访时表示，静脉用丙种球卵白 能够减少炎症反响 ，但只建议在治疗重症病人时使用，“基本都是进入ICU的病人才需要使用，并且 要在涌现 炎症因子风暴等特定情况下使用才有效果，不适合在家里使用，也没有预防新冠沾染 的作用，不建议在家里贮备 。”
上市公司密集回应
随着静注人免疫球卵白 的热销，澎湃新闻记者以投资者身份联系了相关上市公司，部分公司近日也在投资者互动平台做出密集回应。
1月3日，对于公司是否已存眷 到市场上“静注人免疫球卵白 ”遭抢购一事，华兰生物工程股份有限公司（华兰生物，002007）方面人士向澎湃新闻记者表示：“公司也在尽力确保生产，一旦有货，还是优先供给医院。目前是缺货，血液制品还是受限于原料血浆的。疫情期间，血浆的供给 会受到一些影响，但新冠患者康复，转阴一周后就又可以献血了，所以说不会有太年夜 影响。最新一批的静注人免疫球卵白 产品要等国度 批签发及格 后能力 上市，没办法确定需要多长时间。”
2022年11月16日，华兰生物曾在回应投资者提问“免疫球卵白 产品对于预防新冠或者流感有没效果”时表示，新型冠状病毒疫情对静丙的需求量主要有重症患者的治疗需求和一线医护人员的预防需求；人免疫球卵白 主要用于预防麻疹和沾染 性肝炎，若与抗生素归并 使用，可提高对某些严重细菌和病毒沾染 的疗效。
华兰生物官网显示，该公司始建于1992年，是一家从事血液制品、疫苗、重组卵白 等生物制品研发、生产和销售的国度 级高新技术企业、国度 立异 型试点企业。血液制品领域拥有人血白卵白 、静注人免疫球卵白 、人免疫球卵白 、人凝血酶原复合物、外科用冻干人纤维卵白 胶等众多以“华兰”为品牌的血液制品。
值得注意的是，华兰生物也在官网指出静注人免疫球卵白 （pH4）为人血液制品，因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的办法 ，但理论上仍存在流传 某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。
北京博晖立异 生物技术集团股份有限公司（博晖立异 ，300318）方面人士向澎湃新闻记者表示，该公司产品并不面向小我 销售。“供需还是可以的，我们在互动平台有披露。”
2022年12月30日，有投资者在互动平台提问：“由于新冠病毒中重症的越来越多，各地涌现 了排队购买免疫球卵白 的情况，公司的静丙和白卵白 近期供给 是否紧张，公司的产能还能有提升吗？ ” 博晖立异 表示，公司丙球卵白 类产品目前供求关系正处于紧平衡状态，公司正在积极排产，提高产能利用率，以满足客户需要。
对于公司有血浆站和血浆卵白 能力，为何不生产静注COVID-19人免疫球卵白 产品，以及公司有新冠检测认证证书和能力，为何不生产新冠检测的产品，博晖立异 也在互动平台回应，静注COVID-19人免疫球卵白 产品的生产需要申请新的注册文号，需要进行临床试验、注册申报等流程，周期年夜 概3-5年，目前公司尚未开展该品种的申请注册工作。另外，公司综合考虑时间周期及竞争环境等因素，暂停了新冠检测相关产品的临床及注册等工作。
博晖立异 官网显示，该公司成立于2001年，现已成为一家集研发、生产、销售及售后办事 为一体的生物医疗高新技术企业。公司形成了分子诊断、免疫诊断、原子吸收、原子荧光及质谱五年夜 技术平台，并胜利 实现了上述技术平台产品的家当 化。
面对静注人免疫球卵白 的热销，派斯双林生物制药股份有限公司（派林生物，000403）方面人士向澎湃新闻记者表示：“基本上很紧缺，产量取决于它的原资料 ，就现在产量来看，我们公司出口做得比较好，基本上还是很畅销的，产品签发一直连续 都有的。”
在互动平台，派林生物2022年12月23日回复投资者提问时称，该公司生产的静注人免疫球卵白 具备增强机体抗沾染 能力和提高免疫力功能，已被广东省列入新冠肺炎治疗相关药物推荐清单。
在派林生物2022年8月披露的投资者关系活动记录表显示，血液制品分为三个年夜 种类，白卵白 和静丙（又被称为免疫球卵白 ）被认为是血液制品的年夜 品种，属于多科室用药，两个品种在行业内属于比较稳健的产品。从公司总体收入端看，该公司2022年上半年海外业务实现收入1.03亿元，同比年夜 幅增长4060.12%。派林生物表示，已在东南亚、南美洲 及中东部分国度 实现多种产品海外出口销售。
上海莱士血液制品股份有限公司（上海莱士，002252）近日在投资者互动平台表示，目前，静注人免疫球卵白 产品市场需求有所增加，该产品价格略有调剂 。
对于投资人提到的“基立福（西班牙血液制品龙头）向公司供给 人血白卵白 数量是否有减量供给 的情况”，上海莱士表示，公司署理 基立福产品的业务正常开展。
中邮证券在2022年12月18日宣布 的研报中指出，从需求端看，摊开 后诊疗量增加，叠加部分地区将人血白卵白 列入新冠临床治疗药品名单，临床上对血制品需求回暖。部分地区疫情防控部分 将静注人免疫球卵白 列入新冠肺炎治疗药品指导性目录建议清单，用于帮助 新冠确诊病例特别是危重症的治疗。防控摊开 后，医院的诊疗量会赓续 增加，进一步推动临床上对血制品的需求量上升。 历久 看，企业生产的血液制品品种越多，血浆利用率越高，吨浆利润上涨弹性越年夜 ，因此厂商可以通过调剂 产品结构提升公司盈利能力。
财信证券在2022年12月13日的研报中指出血制品行业壁垒高，竞争格局好，增漫空 间年夜 。自2001年以来，我国不再批准新的血液制品生产企业。相比于国外，我国血浆站的设置、血浆采集政策监管也加倍 严格，行业准入门槛高。由于国内血浆监管政策严格以及血浆具有稀缺性等，国内血制品供需关系历久 处于紧张状态，约60.00%的白卵白 依赖进口，血浆供给存在近5000吨的缺口。此外，我国人均血制品使用量低，消费需求存在翻倍空间。
派林生物也在2022年半年报中指出，我国实行血液制品生产企业总量控制，国度 对血液制品行业严格监管，中国血液制品行业历久 处于供不该 求的状态，我国年采浆量仅占全球采浆量约16%，产品种类最多的企业仅12种，目前我国血液制品市场范围 近400亿元，比较 欧美成熟市场我国血液制品行业未来长年夜 空间巨年夜 。
依据 Research and Markets的数据，2020年全球血液制品市场范围 约390亿美元，有望在2027年全球血液制品市场范围 突破 477亿美元。
倒卖是否违法？
对于在私人渠道高价倒卖静注人免疫球卵白 是否违法，北京盈科（上海）律师事务所律师曹金雯告诉澎湃新闻记者，黄牛行为属于不法 经营，依照 刑法第二百二十五条划定 ，有不法 经营行为之一，扰乱市场秩序，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金;情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收家当。
据悉，刑法第二百二十五条划定 的不法 经营行为主要分为四类，其中包含未经许可经营司法 、行政律例 划定 的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的；以及其他严重扰乱市场秩序的不法 经营行为。
上海兰迪律师事务所律师田磊近日接受澎湃记者采访时也曾谈及药品被哄抬价格一事，田磊表示，依据 《中华人民共和国药品治理 法》第五十一条的划定 ，从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督治理 部分 批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上处所 人民政府药品监督治理 部分 批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。
即就是 有药品经营许可证的药店，也不克不及 私自提价。田磊告诉澎湃新闻记者，在疫情防控期间，若经营者违反国度 有关市场经营、价格治理 等划定 ，在扣除生产经营成本和正常的利润后，年夜 幅提高产品价格对外销售的，应当认定为“哄抬物价、牟取暴利”。在“年夜 幅提高”的判断上，应当依据 各地依法宣布 的价格干涉 办法 ，以及涉案物品的价格敏感水平 、对疫情防控或基本民生秩序的影响等，综合考虑常情常理作出认定。
“对于以待价而沽 、转手倒卖等方法 ，层层加码，哄抬疫情防控重点物资的价格，牟取暴利，扰乱市场秩序的，应当依据 囤积、倒卖的数量、次数、加价比例和获利情况等，综合认定‘违法所得数额较年夜 ’和‘其他严重情节’，依法严惩。” 田磊说。
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